Conservar entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz.
Corticosteroide injetável de uso sistêmico e local
Duoflam® Betametasona 5 mg/mL + 2 mg/mL – 25 Ampolas de 1 mL – Cristália
Suspensão injetável com dois ésteres de betametasona, indicada para doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides.
✓ Betametasona 5 mg + 2 mg25 ampolas de 1 mLANVISA nº 1029802860129
Vias sistêmica e locais previstas em bula.
Medicamento de marca.
Caixa com 25 ampolas de 1 mL.
📑 Validação documental para liberação do pedido
A comercialização deste medicamento pela Althis Hospitalar é restrita a profissionais e estabelecimentos de saúde habilitados e está sujeita à análise documental.
Compra como pessoa física
Envie uma cópia legível da frente e do verso da carteira profissional vigente: CRM, CRF, CRO, CRBM, COREN, CRMV, CREFITO, entre outros.
Compra por CNPJ
Envie o Alvará Sanitário vigente do estabelecimento de saúde para análise e liberação do cadastro.
Recomendamos encaminhar a documentação antes de concluir a compra. Pedidos com pendências podem permanecer bloqueados ou ser cancelados conforme a política comercial da Althis Hospitalar.
ℹ️ Produto comercializado na embalagem original
O Duoflam® é comercializado em sua apresentação original completa, com 25 ampolas de 1 mL, sem fracionamento para venda. A Althis Hospitalar garante validade mínima de 6 meses. Caso seja recebido um lote com prazo inferior, apresente a Nota Fiscal para análise, troca ou concessão de crédito.
O que é?
O Duoflam® é uma suspensão injetável estéril que associa dipropionato de betametasona e fosfato dissódico de betametasona.
O fosfato dissódico é solúvel e fornece atividade terapêutica imediata, enquanto o dipropionato apresenta absorção lenta e contribui para o controle prolongado dos sintomas.
Para que serve?
É indicado como terapia coadjuvante em doenças agudas e crônicas que respondem aos corticosteroides.
As indicações incluem condições osteomusculares, alérgicas, dermatológicas e doenças do colágeno, além de outras condições especificadas na bula profissional.
Principais características do produto
Associação de dois ésteres de betametasona para uso sistêmico ou local, conforme prescrição.
Especificações técnicas
Nome comercial
Duoflam®
Princípios ativos
Dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
Classe terapêutica
Corticosteroide glicocorticoide
Concentração
5 mg/mL + 2 mg/mL, equivalentes de betametasona
Forma farmacêutica
Suspensão injetável
Apresentação
Embalagem contendo 25 ampolas de 1 mL
Vias de administração
Intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabúrsica, intradérmica, intralesional e em tecidos moles
Uso
Adulto e pediátrico acima de 15 anos
Fabricante
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Registro ANVISA
1.0298.0286.012-9 / 1029802860129
Armazenamento
15 °C a 30 °C, protegido da luz
Validade do fabricante
24 meses a partir da data de fabricação
Aspecto
Suspensão opalescente branca, homogênea e isenta de aglomerados após agitação
Composição
Cada mL contém 6,43 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 5 mg de betametasona, e 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona, equivalente a 2 mg de betametasona.
Veículo: quantidade suficiente para 1 mL.
Excipientes: álcool benzílico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80, carmelose sódica, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Condições osteomusculares
- Artrite reumatoide, osteoartrite e bursite
- Espondilite anquilosante e radiculite
- Ciática, lombalgia e torcicolo
- Fascite e outras alterações de tecidos moles
- Aplicações intra-articulares e periarticulares, quando indicadas
Condições alérgicas e dermatológicas
- Asma brônquica crônica e bronquite alérgica
- Rinite alérgica sazonal ou perene
- Dermatite atópica, de contato e urticária
- Psoríase, queloides e alopecia areata
- Outras doenças responsivas a corticosteroides descritas em bula
Requisitos para compra
- Uso sob prescrição médica
- Uso restrito a estabelecimento de saúde
- Cadastro sujeito à validação documental
- Compra por pessoa física mediante documento profissional
- Compra por CNPJ mediante documentação sanitária vigente
Informações importantes
- Administração somente por profissional de saúde
- Agitar antes de usar
- Técnica estritamente asséptica é obrigatória
- Não administrar por via intravenosa ou subcutânea
- Não injetar em articulação previamente infectada ou instável
- A terapia corticosteroide é coadjuvante e não substitui o tratamento convencional
⚠️ Contraindicações, advertências e precauções
- Contraindicado em pacientes com infecções sistêmicas por fungos ou hipersensibilidade aos princípios ativos, a outros corticosteroides ou aos componentes da fórmula.
- Não deve ser administrado por via intramuscular em pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática.
- Contraindicado para menores de 15 anos e não indicado para administração intravenosa ou subcutânea.
- Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção, reduzir a resistência e favorecer o surgimento de novas infecções durante o tratamento.
- O uso prolongado pode causar supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal; a retirada após tratamento crônico deve ser gradual e orientada pelo médico.
- Usar com cautela em pacientes com diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca, glaucoma, osteoporose, úlcera péptica, alterações renais ou hepáticas.
- Vacinas e outros medicamentos podem interagir com corticosteroides; toda terapia concomitante deve ser informada ao prescritor.
- Na suspeita de dengue ou associação com medicamentos que aumentem o risco hemorrágico, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico.
Cuidados de armazenamento
- Conservar na embalagem original
- Manter entre 15 °C e 30 °C
- Proteger da luz
- Manter a ampola dentro da caixa até o momento do uso
- Manter fora do alcance das crianças
Inspeção antes do uso
Antes de agitar, o produto é uma suspensão opalescente branca com pequeno depósito. Após agitação, deve apresentar aspecto branco, homogêneo e isento de aglomerados.
A ampola deve ser inspecionada antes da administração e utilizada apenas dentro do prazo de validade.
Documentos e referências
- Página oficial do produto: consultar no site da Cristália
- Bula profissional: consultar documento oficial
- Bulário Eletrônico da Anvisa: consultar documentos regulatórios
- Envio de documentação: acessar o atendimento da Althis Hospitalar
- Registro ANVISA da apresentação: 1029802860129
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA•USO RESTRITO A ESTABELECIMENTO DE SAÚDE•APLICAÇÃO POR PROFISSIONAL
Perguntas frequentes
É uma suspensão injetável corticosteroide que combina dois ésteres de betametasona: dipropionato e fosfato dissódico.
É indicado como tratamento coadjuvante de doenças agudas e crônicas responsivas aos corticosteroides, incluindo condições osteomusculares, alérgicas e dermatológicas.
Cada ampola de 1 mL fornece equivalentes a 5 mg de betametasona como dipropionato e 2 mg de betametasona como fosfato dissódico.
A embalagem desta apresentação contém 25 ampolas de 1 mL.
A bula prevê uso intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabúrsico, intradérmico, intralesional e em tecidos moles. A via deve ser definida pelo prescritor.
Não. O Duoflam® não deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea.
É de uso adulto e pediátrico acima de 15 anos. O medicamento é contraindicado para menores de 15 anos.
Não. Deve ser mantido entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e dentro da embalagem original.
Sim. Pessoas físicas devem enviar a carteira profissional vigente. Para compras por CNPJ, é necessário apresentar o Alvará Sanitário válido.
O link da bula profissional da Cristália está disponível na seção Documentos e referências.
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