Conservar entre 15 °C e 30 °C, protegida da luz e da umidade.
Anestésico local para analgesia de estados dolorosos agudos
Ropi® Ropivacaína 2 mg/mL – 5 Frascos-Ampola de 20 mL – Cristália
Solução injetável estéril de uso hospitalar para analgesia peridural, bloqueios de campo e bloqueios nervosos periféricos.
✓ Ropivacaína 2 mg/mL5 frascos-ampola de 20 mLANVISA nº 1029803390071
Não necessita. Se congelado acidentalmente, deve ser descartado.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados.
📑 Validação documental para liberação do pedido
A comercialização deste medicamento pela Althis Hospitalar é restrita a profissionais e estabelecimentos de saúde habilitados e está sujeita à análise documental.
Compra como pessoa física
Envie uma cópia legível da frente e do verso da carteira profissional vigente: CRM, CRF, CRO, CRBM, COREN, CRMV, CREFITO, entre outros.
Compra por CNPJ
Envie o Alvará Sanitário vigente do estabelecimento de saúde para análise e liberação do cadastro.
Recomendamos encaminhar a documentação antes de concluir a compra. Pedidos com pendências podem permanecer bloqueados ou ser cancelados conforme a política comercial da Althis Hospitalar.
ℹ️ Produto comercializado na embalagem original
O Ropi® é comercializado em sua apresentação original completa, com 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados, sem fracionamento para venda. A Althis Hospitalar garante validade mínima de 6 meses. Caso seja recebido um lote com prazo inferior, apresente a Nota Fiscal para análise, troca ou concessão de crédito.
O que é?
O Ropi® 2 mg/mL é uma solução injetável à base de cloridrato de ropivacaína, anestésico local do tipo amida e de longa duração.
A ropivacaína bloqueia de forma reversível a propagação dos impulsos pelas fibras nervosas, produzindo efeito anestésico e analgésico.
Para que serve?
A apresentação de 2 mg/mL é utilizada no controle de estados dolorosos agudos, incluindo analgesia peri e pós-operatória, analgesia do trabalho de parto e técnicas de bloqueio indicadas na bula.
As vias previstas para esta concentração incluem peridural lombar, peridural torácica, bloqueio de campo e bloqueio nervoso periférico.
Principais características do produto
Apresentação hospitalar de 0,2% para analgesia e controle de estados dolorosos agudos.
Especificações técnicas
Nome comercial
Ropi®
Princípio ativo
Cloridrato de ropivacaína
Concentração
2 mg/mL (0,2%)
Forma farmacêutica
Solução injetável
Apresentação
Embalagem com 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados
Vias para 2 mg/mL
Peridural lombar, peridural torácica, bloqueio de campo e bloqueio nervoso periférico
Uso
Adulto e pediátrico, observando as concentrações e indicações previstas em bula
Conservantes
Não contém conservantes; destinado à aplicação única
Fabricante
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Registro ANVISA
1.0298.0339.007-1 / 1029803390071
Armazenamento
15 °C a 30 °C, protegido da luz e da umidade
Validade do fabricante
36 meses a partir da data de fabricação
Aspecto
Solução límpida, incolor ou quase incolor, essencialmente livre de partículas visíveis
Composição
Cada mL da solução contém 2 mg de cloridrato de ropivacaína, equivalentes a 2,116 mg de cloridrato de ropivacaína monoidratado.
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis.
Esta apresentação contém 3,30 mg de sódio por mL e não contém conservantes.
Indicações da concentração 2 mg/mL
- Analgesia peri e pós-operatória
- Analgesia durante o trabalho de parto
- Infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus
- Bloqueios infiltrativos e de campo operatório
- Bloqueio nervoso periférico contínuo ou intermitente
- Bloqueio peridural caudal para controle da dor peri e pós-operatória em pediatria
Cuidados de administração
- Não usar por via intravenosa
- Realizar aspiração antes e durante a administração
- Administrar de forma lenta ou em doses crescentes
- Monitorar continuamente as funções vitais
- Descartar qualquer solução restante após a abertura
Requisitos para compra
- Venda sob prescrição
- Uso restrito a estabelecimentos de saúde
- Cadastro sujeito à validação documental
- Compra por pessoa física mediante documento profissional
- Compra por CNPJ mediante documentação sanitária vigente
Informações importantes
- Anestésico local do tipo amida
- Concentração de 2 mg/mL (0,2%)
- Não contém conservantes
- Aplicação única
- Não reautoclavar o frasco-ampola
- Exige suporte imediato para monitorização e ressuscitação
⚠️ Contraindicações, advertências e precauções
- Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou aos componentes da fórmula.
- Não usar por via intravenosa. A administração intravascular acidental pode causar toxicidade sistêmica grave.
- Procedimentos anestésicos regionais devem ser realizados em local com pessoal, equipamentos e medicamentos adequados para monitorização e ressuscitação de emergência.
- Bloqueios maiores podem exigir grandes volumes em regiões vascularizadas, aumentando o risco de absorção rápida ou injeção intravascular.
- Pacientes debilitados, idosos ou com distúrbios de condução cardíaca, hepatopatia avançada ou disfunção renal grave exigem atenção especial.
- A injeção intravascular acidental ou a superdose pode causar convulsões, hipotensão, bradicardia, arritmias e parada cardíaca.
- A dose e a técnica devem ser individualizadas pelo anestesista conforme a condição física do paciente e o procedimento realizado.
- A administração prolongada deve ser evitada em pacientes tratados com inibidores potentes da CYP1A2, como fluvoxamina e enoxacina.
- O medicamento contém sódio, informação que deve ser considerada em pacientes hipertensos ou com dieta de restrição de sódio.
- Consulte a bula profissional completa antes da utilização.
Cuidados de armazenamento
- Conservar na embalagem original
- Manter entre 15 °C e 30 °C
- Proteger da luz e da umidade
- Descartar se houver congelamento acidental
- Não reautoclavar
- Manter fora do alcance das crianças
Inspeção antes do uso
A solução deve estar límpida, incolor ou quase incolor e essencialmente livre de partículas visíveis.
A apresentação é estéril até a abertura e destinada a uma única aplicação. Qualquer solução restante deve ser descartada.
Documentos e referências
- Página oficial do produto: consultar no site da Cristália
- Bula profissional: consultar documento oficial
- Bulário Eletrônico da Anvisa: consultar documentos regulatórios
- Envio de documentação: acessar o atendimento da Althis Hospitalar
- Registro ANVISA da apresentação: 1029803390071
VENDA SOB PRESCRIÇÃO•USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE•NÃO USAR POR VIA INTRAVENOSA
Perguntas frequentes
É um anestésico local injetável à base de cloridrato de ropivacaína na concentração de 2 mg/mL, equivalente a 0,2%.
É utilizada principalmente no controle de estados dolorosos agudos, incluindo analgesia peri e pós-operatória, analgesia do trabalho de parto e técnicas de bloqueio previstas na bula.
A embalagem contém 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados.
Não. A bula informa que o produto não contém conservantes, é destinado à aplicação única e qualquer solução restante deve ser descartada.
Não. A bula determina expressamente que o Ropi® não deve ser utilizado por via intravenosa.
O Ropi® deve ser utilizado apenas por ou sob a supervisão de médicos experientes em anestesia regional, em ambiente preparado para monitorização e emergências.
Não. Deve ser armazenado entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Se congelado acidentalmente, deve ser descartado.
O prazo informado na bula é de 36 meses a partir da data de fabricação, respeitando as condições corretas de armazenamento.
Sim. Pessoas físicas devem enviar a carteira profissional vigente. Para compras por CNPJ, é necessário apresentar o Alvará Sanitário válido.
O link da bula profissional da Cristália está disponível na seção Documentos e referências.
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