Mais detalhes

Descrição

🩺 Envelope Autosselante Pack GC Para Esterilização - Zermatt

Proteção bacteriológica certificada para produtos médicos e odontológicos

✓ Registro ANVISA | ABNT NBR 14990 | RDC 16/13

🔬 O Que É?

O Envelope Autosselante Pack GC Zermatt é uma embalagem estéril desenvolvida para a esterilização de produtos médicos e odontológicos, compatível com autoclave a vapor e gás óxido de etileno (ETO).

Fabricado em papel grau cirúrgico com gramatura de 60 a 70 g/m², garante a barreira bacteriológica necessária para a obtenção e manutenção da esterilidade dos materiais durante todo o prazo de validade.

Principais Diferenciais

  • Indicador Químico duplo para vapor e ETO integrado
  • Indicação visual do sentido correto de abertura
  • Repetição a cada 15 cm de todas as informações
  • Marcação a cada 5 cm para direcionamento de corte
  • SAC impresso na embalagem para suporte
  • Lote, dimensões, fabricação e validade impressos

⚠️ Indicação de Uso

Exclusivamente indicado para esterilização de instrumentais médicos, odontológicos e laboratoriais em autoclave a vapor saturado ou câmara de óxido de etileno (ETO). Não utilizar embalagens danificadas, úmidas ou com sinais de violação. Respeite sempre o prazo de validade impresso na embalagem.

📐 Medidas e Apresentações Disponíveis

Disponível em 16 tamanhos para atender diferentes instrumentais e necessidades clínicas. Todas as opções são fornecidas em caixa com 100 unidades:

#📏 Dimensões🔢 Largura🔢 Comprimento📦 Qtd / Caixa
01 50 × 130 mm 50 mm 130 mm 100 un
02 90 × 160 mm 90 mm 160 mm 100 un
03 90 × 230 mm 90 mm 230 mm 100 un
04 90 × 260 mm 90 mm 260 mm 100 un
05 150 × 250 mm 150 mm 250 mm 100 un
06 150 × 300 mm 150 mm 300 mm 100 un
07 200 × 300 mm 200 mm 300 mm 100 un
08 200 × 330 mm 200 mm 330 mm 100 un
09 200 × 370 mm 200 mm 370 mm 100 un
10 200 × 400 mm 200 mm 400 mm 100 un
11 270 × 350 mm 270 mm 350 mm 100 un
12 300 × 400 mm 300 mm 400 mm 100 un
13 300 × 450 mm 300 mm 450 mm 100 un
14 300 × 500 mm 300 mm 500 mm 100 un

💡 Não encontrou o tamanho ideal? Entre em contato pelo WhatsApp para consultarmos disponibilidade de outros formatos.

✅ Por Que Escolher o Envelope Pack GC Zermatt?

Qualidade certificada para processos de esterilização seguros e rastreáveis

♨️ Autoclave a Vapor Compatível com ciclos de esterilização a vapor
🧪 Óxido de Etileno Compatível com ETO
🦠 Barreira Bacteriológica Proteção total do material esterilizado
🔖 Indicador Químico Para vapor e ETO integrado
📋 ABNT NBR 14990 Norma técnica brasileira atendida
📜 RDC 16/13 Conformidade com regulação ANVISA
✂️ Corte Marcado Guia a cada 5 cm para corte preciso
📏 16 Tamanhos Para todos os tipos de instrumentais

📋 Especificações Técnicas

Marca
Zermatt — Pack GC
Tipo
Envelope Autosselante para Esterilização
Material
Papel grau cirúrgico — gramatura 60 a 70 g/m²
Métodos Compatíveis
Autoclave a vapor saturado | Óxido de Etileno (ETO)
Indicador Químico
Duplo — para vapor e ETO (integrado)
Fechamento
Autosselante — sem necessidade de equipamento adicional
Rastreabilidade
Nº de lote, dimensões, fabricação e validade impressos
Marcação de Corte
Guia de corte a cada 5 cm
Repetição de Informações
A cada 15 cm ao longo da embalagem
Quantidade
Caixa com 100 unidades
Normas Atendidas
ABNT NBR 14990 | RDC 16/13 | Registro ANVISA

🏅 Certificações e Conformidades

ANVISA Registro regulatório nacional válido
ABNT NBR 14990 Norma brasileira para embalagens estéreis
RDC 16/13 Boas Práticas de Fabricação ANVISA
Laudos de Eficiência Verificação técnica comprovada

🎯 Ideal Para

  • Consultórios e clínicas odontológicas
  • Centros cirúrgicos e hospitais
  • Laboratórios de análises clínicas
  • CME — Central de Material e Esterilização
  • Clínicas de estética e procedimentos invasivos
  • Unidades de saúde e ambulatórios

📚 Orientações de Uso

  • Verificar integridade da embalagem antes do uso
  • Inserir o instrumental e selar corretamente a aba autosselante
  • Identificar com data, profissional e conteúdo
  • Processar conforme protocolo do método de esterilização
  • Conferir o indicador químico após o ciclo
  • Respeitar prazo de validade da embalagem selada

❓ Perguntas Frequentes

O envelope autosselante é uma embalagem para esterilização que possui uma aba adesiva própria, permitindo o fechamento hermético sem necessidade de seladora térmica ou equipamento adicional. Basta inserir o instrumental, dobrar e pressionar a aba adesiva, garantindo um selo seguro e inviolável. Se a embalagem for aberta ou violada após a esterilização, o lacre indica visualmente a violação, protegendo a integridade do material.

O Envelope Pack GC Zermatt é compatível com dois métodos de esterilização:

♨️ Autoclave a vapor saturado — método mais comum em clínicas e hospitais, utiliza vapor sob pressão em temperatura elevada.

🧪 Óxido de etileno (ETO) — indicado para materiais termossensíveis que não suportam calor elevado.

O indicador químico integrado muda de cor após o ciclo correto de esterilização em ambos os métodos, confirmando visualmente o processo.

O indicador químico é uma faixa impressa na embalagem que reage às condições do processo de esterilização (temperatura, vapor ou ETO). Sua função é confirmar que o pacote foi submetido ao ciclo de esterilização. Após o processamento correto, a faixa muda de cor, indicando que o ciclo foi realizado. Importante: o indicador confirma a exposição ao processo, mas não substitui os controles biológicos de eficácia do equipamento.

O tamanho ideal deve permitir que o instrumental seja inserido com folga de no mínimo 1 a 2 cm em cada lateral e no comprimento, para que o processo de esterilização penetre adequadamente em toda a embalagem. Evite embalagens muito apertadas, pois podem comprometer a barreira bacteriológica após o selamento. Para instrumentais maiores, utilize os modelos de 200 mm ou 300 mm de largura. Em caso de dúvida, consulte nossa equipe pelo WhatsApp.

O prazo de validade de um material esterilizado dentro do envelope depende das condições de armazenamento e manuseio. O produto deve ser mantido em local seco, limpo, longe de umidade e luz direta, em armários fechados. O prazo de validade da embalagem fechada (não processada) está impresso no produto. Após a esterilização, siga o protocolo da sua instituição de acordo com as normas da ANVISA e ABNT.

ABNT NBR 14990 é a norma técnica brasileira específica para embalagens para produtos médicos esterilizáveis, que define os requisitos de material, selagem, barreira microbiana e rastreabilidade.

RDC 16/13 é a resolução da ANVISA que estabelece os requisitos de Boas Práticas de Fabricação para produtos médicos, garantindo que o fabricante segue processos controlados e documentados.

Juntas, essas certificações asseguram que o produto foi desenvolvido, testado e fabricado com os mais altos padrões de qualidade e segurança exigidos no Brasil.

Não! O envelope autosselante é um produto de uso único e descartável. Após a abertura, a barreira bacteriológica é rompida e o produto perde sua função de proteção. Reutilizar o envelope invalida a esterilidade do material acondicionado e coloca pacientes e profissionais em risco de contaminação cruzada.

Os envelopes devem ser armazenados em local limpo, seco, arejado e protegido da umidade e luz solar direta. Evite empilhar peso excessivo sobre as caixas para não amassá-las. Mantenha sempre a embalagem original fechada até o momento do uso e respeite o prazo de validade impresso. Ambientes com umidade elevada podem comprometer a integridade do papel grau cirúrgico e do adesivo autosselante.

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Saiba mais

Características

Características Gerais
Descartável
Uso único
Dimensões
Largura x Comprimento
Embalagem
Pacote contendo 100 unidades
Esterilização
Não Estéril
Registro Anvisa
0080132080005
Validade
2 Anos
Outros
Imagem Meramente Ilustrativa

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