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Descrição

Ácido Tranexâmico (G) 50mg/mL 5 Ampolas 5mL – Fresenius Kabi | Althis Hospitalar

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Ácido Tranexâmico (G) 50 mg/mL

Solução Injetável — Cartucho com 5 Ampolas de 5 mL

Fabricante: Fresenius Kabi Brasil Ltda.

G  |  Medicamento Genérico · Lei nº 9.787/1999
❄️
Refrigeração
Não refrigerado
🌡️
Temperatura
15 – 30 °C
💉
Administração
Endovenoso (EV)
📦
Apresentação
5 ampolas de 5 mL
👥
Uso
Adulto e Pediátrico
⚠️

Venda Restrita a Profissionais de Saúde

Este medicamento é de uso profissional. A venda é permitida exclusivamente a profissionais habilitados (médicos, enfermeiros, cirurgiões-dentistas) e estabelecimentos de saúde (clínicas, hospitais).

Documentação obrigatória: envio de CRM, CRO, COREN, CNPJ (clínica/hospital) ou outro documento que comprove habilitação profissional.

🏥

Medicamento de Uso Hospitalar — Antifibrinolítico

O ácido tranexâmico é amplamente utilizado em ambientes cirúrgicos e de emergência hospitalar. A administração deve ser realizada por profissional de saúde habilitado, exclusivamente por via endovenosa lenta.

💡 Para que serve?

O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico indicado para o controle e profilaxia de hemorragias causadas por hiperfibrinólise (degradação excessiva do coágulo sanguíneo).

Áreas de Indicação

🫀 Cirurgia Cardíaca 🦴 Cirurgia Ortopédica 🤰 Cirurgia Obstétrica 👶 Cirurgia Ginecológica 👂 Otorrinolaringologia 🦷 Odontologia 🫀 Cirurgia Urológica 🧠 Cirurgia Neurológica 🩸 Pacientes Hemofílicos 🫁 Hemorragias Digestivas 💨 Hemorragias das Vias Aéreas 🔄 Neutralização Trombolítica

📋 Detalhes do Produto

Princípio Ativo
Ácido Tranexâmico
Classificação
Medicamento Genérico — Lei nº 9.787/1999
Forma Farmacêutica
Solução Injetável Estéril
Concentração
50 mg/mL
Apresentação
Cartucho com 5 ampolas de vidro transparente de 5 mL
Conteúdo Total por Caixa
250 mg de ácido tranexâmico (5 × 250 mg)
Via de Administração
Endovenosa lenta (máx. 50 mg/min)
Uso
Adulto e Pediátrico
Armazenamento
15 – 30 °C, protegido da luz
Após preparo
Estável por 24 h sob refrigeração (2–8 °C)
Registro ANVISA
1004102310015
Fabricante
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
🧪

Composição

Cada mL da solução injetável estéril contém:
Ácido Tranexâmico .............. 50 mg

Excipientes: água para injetáveis.

Cada ampola de 5 mL contém 250 mg de ácido tranexâmico.

🔬 Mecanismo de Ação e Farmacocinética

Mecanismo de Ação

O ácido tranexâmico atua retardando a fibrinólise (degradação do coágulo) por meio da formação de um complexo reversível com o plasminogênio. Ao bloquear os sítios de ligação da plasmina à fibrina, o fármaco preserva a integridade do coágulo sanguíneo, reduzindo significativamente o sangramento.

Farmacocinética

  • Distribuição: Ampla, com baixa ligação a proteínas plasmáticas (~3%)
  • Meia-vida de eliminação: aproximadamente 80 minutos
  • Excreção: Renal — mais de 95% excretado inalterado na urina
  • Barreiras: Atravessa a barreira placentária e a barreira hematoencefálica
  • Início de ação: Rápido após administração endovenosa

💊 Posologia — Doses de Referência

Fibrinólise Local (Adulto) 500–1.000 mg EV lento, 3x ao dia
Fibrinólise Sistêmica (Adulto) 1.000 mg EV lento, dose única inicial
Neutralização Trombolítica 10 mg/kg EV lento
Dose Máxima (Adulto) 3 g/dia (até 4,5 g/dia sob supervisão)
Uso Pediátrico 10 mg/kg por dose, 2–3x ao dia
Velocidade de Infusão Máximo 50 mg/min (EV lenta)

📊 Ajuste de Dose em Insuficiência Renal

Creatinina SéricaDose RecomendadaFrequência
120 – 150 µmol/L 10 mg/kg 2× ao dia
250 – 500 µmol/L 10 mg/kg 1× ao dia
> 500 µmol/L 5 mg/kg 1× ao dia

⚠️ Sempre consultar a bula completa antes de prescrever.

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Contraindicações

  • Coagulação intravascular ativa (CIVD)
  • Vasculopatia oclusiva aguda (trombose arterial ou venosa ativa)
  • Hipersensibilidade ao ácido tranexâmico ou a qualquer componente da fórmula
  • Hematúria de origem renal (risco de obstrução dos coletores)
  • Gravidez e lactação sem orientação médica expressa
⚠️

Advertências e Precauções Importantes

  • Administrar exclusivamente por via EV lenta — velocidade máxima de 50 mg/min
  • Não misturar com outros medicamentos no mesmo equipo de infusão
  • Cautela em pacientes com histórico de tromboembolismo
  • Monitorar função renal — ajuste de dose em insuficiência renal
  • A via IM pode causar rabdomiólise — evitar
  • Produto somente deve ser administrado por profissional habilitado

⚡ Reações Adversas

Comuns (>1/100)
Náuseas e vômitos
Incomuns
Reações cutâneas (erupção)
Raras
Tontura, cefaleia, alterações visuais, hipotensão, bradicardia
Via IM
Rabdomiólise — evitar esta via
Graves (raras)
Tromboembolismo arterial ou venoso

🔗 Interações Medicamentosas

  • Potencializa o efeito de agentes antifibrinolíticos (ácido épsilon-aminocaproico)
  • Antagoniza agentes trombolíticos (estreptoquinase, uroquinase, alteplase)
  • Não misturar em mesmo recipiente com: sangue, penicilinas, urokinase, hipertensores, dipirona
  • Cautela com anticoagulantes — pode modificar o perfil de coagulação

📄 Informação Adicional

Bula completa (Profissional de Saúde):

Ver Bula Profissional — Ácido Tranexâmico Fresenius Kabi

Registro ANVISA: 1004102310015

Fabricante: Fresenius Kabi Brasil Ltda.

SAC Fresenius Kabi: 0800 722 2777

❓ Perguntas Frequentes

Apenas profissionais de saúde habilitados (médicos, enfermeiros, cirurgiões-dentistas) e estabelecimentos de saúde (clínicas, hospitais, consultórios) com CNPJ ativo podem adquirir medicamentos de uso profissional.

Pessoa física: CRM, CRO, COREN ou outro registro profissional + documento com foto.

Pessoa jurídica: CNPJ, Alvará Sanitário, Licença de Funcionamento e documento do responsável técnico.

Você pode enviar pelo botão "Enviar Documentação" acima, ou diretamente pelo WhatsApp no número 47 3525-0200.

O envio da documentação é obrigatório. Você pode enviar antes da compra através do nosso canal de atendimento ou WhatsApp.

Os medicamentos que comercializamos são de uso "PROFISSIONAL". Conforme legislação vigente, não podemos comercializar os produtos para pessoas que não possuem habilitação na área da saúde.

O ácido tranexâmico é indicado para controle de hemorragias em diversas especialidades:

  • Cirurgias cardíacas (by-pass, valvulares)
  • Cirurgias ortopédicas (artroplastias, fraturas)
  • Cirurgias obstétricas (hemorragia pós-parto)
  • Cirurgias ginecológicas
  • Procedimentos odontológicos em hemofílicos
  • Cirurgias neurológicas, urológicas e otorrinolaringológicas

Exclusivamente por via endovenosa lenta, com velocidade máxima de 50 mg/min. Não deve ser misturado com outros medicamentos no mesmo equipo de infusão. A administração deve ser realizada por profissional de saúde habilitado.

Após aprovação da documentação e confirmação do pagamento, o produto é enviado em até 2 dias úteis. O prazo de transporte varia conforme região e transportadora.

Sim! Todos os medicamentos comercializados pela Althis Hospitalar são originais, certificados pela ANVISA e adquiridos diretamente dos fabricantes ou distribuidores autorizados.

Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), protegido da luz. Após o preparo da solução para infusão, o produto é estável por 24 horas sob refrigeração (2–8 °C). Não utilize medicamento vencido.

Medicamentos só podem ser trocados em caso de defeito de fabricação, avaria no transporte ou erro no envio. Por questões sanitárias, não aceitamos devolução de medicamentos sem justificativa técnica.

A nota fiscal é emitida automaticamente após a confirmação do pagamento e enviada por e-mail. Para pessoa jurídica, informe os dados da empresa no momento da compra.

Saiba mais

Características

Concentração
50 mg/mL
Nome Comercial
Genérico
Quantidade Caixa
5 ampolas de 5 mL
Registro Anvisa
1004102310015
Via de Administração
Intravenosa (IV/EV)

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