Conservar entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz.
Medicamento genérico • Solução injetável
Ácido Tranexâmico 50 mg/mL Caixa com 5 Ampolas de 5 mL – Fresenius Kabi
Antifibrinolítico injetável destinado ao controle e à profilaxia de hemorragias provocadas por hiperfibrinólise, conforme prescrição e supervisão profissional.
✓ Genérico5 ampolas de 5 mLANVISA nº 1.0041.0231.001-5
Não necessita refrigeração antes do preparo.
Sim. Medicamento genérico conforme a Lei nº 9.787/1999.
Caixa com 5 ampolas de vidro de 5 mL.
📑 Validação documental para liberação do pedido
A comercialização de medicamentos de uso profissional pela Althis Hospitalar está sujeita à análise da documentação técnica ou sanitária do comprador.
Compra como pessoa física
Envie uma cópia legível da frente e do verso da carteira profissional vigente: CRM, CRF, CRO, CRBM, COREN, CRMV, CREFITO, entre outros.
Compra por CNPJ
Envie o Alvará Sanitário vigente do estabelecimento de saúde para análise e liberação do cadastro.
Recomendamos encaminhar a documentação antes de concluir a compra. Pedidos com pendências podem permanecer bloqueados ou ser cancelados conforme a política comercial da Althis Hospitalar.
ℹ️ Medicamento comercializado na embalagem original
O produto é comercializado em sua apresentação original completa, com 5 ampolas de 5 mL, sem fracionamento para venda. A Althis Hospitalar garante validade mínima de 6 meses. Caso seja recebido um lote com prazo inferior, apresente a Nota Fiscal para análise, troca ou concessão de crédito.
O que é?
O Ácido Tranexâmico 50 mg/mL da Fresenius Kabi é um medicamento genérico em solução injetável, com 250 mg do princípio ativo em cada ampola de 5 mL.
É um agente antifibrinolítico que ajuda a preservar a estabilidade do coágulo ao retardar a fibrinólise.
Para que serve?
É destinado ao controle e à profilaxia de hemorragias provocadas por hiperfibrinólise, incluindo situações ligadas a diferentes especialidades cirúrgicas e clínicas descritas na bula.
Seu uso deve ocorrer exclusivamente por via endovenosa, conforme prescrição e acompanhamento de profissional habilitado.
Principais características do produto
Solução antifibrinolítica injetável para uso endovenoso sob prescrição e supervisão profissional.
Especificações técnicas
Produto
Ácido Tranexâmico
Princípio ativo
Ácido tranexâmico
Concentração
50 mg/mL
Conteúdo por ampola
250 mg em 5 mL
Forma farmacêutica
Solução injetável
Apresentação
Caixa com 5 ampolas de vidro de 5 mL
Via de administração
Endovenosa
Faixa etária
Uso adulto e pediátrico
Classificação
Medicamento genérico
Fabricante
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Registro ANVISA
1.0041.0231.001-5
Armazenamento
15 °C a 30 °C, protegido da luz
Prazo de validade
48 meses após a data de fabricação
Fracionamento
Venda somente na embalagem original completa
Composição
Cada mL da solução injetável estéril contém 50 mg de ácido tranexâmico.
Cada ampola de 5 mL contém: 250 mg de ácido tranexâmico.
Excipiente: água para injetáveis.
Indicações previstas em bula
- Controle e profilaxia de hemorragias provocadas por hiperfibrinólise
- Cirurgias cardíacas, ortopédicas, ginecológicas e obstétricas
- Procedimentos otorrinolaringológicos, odontológicos, urológicos e neurológicos
- Pacientes hemofílicos, conforme avaliação profissional
- Hemorragias digestivas e das vias aéreas
Administração segura
- Uso estritamente endovenoso
- Administrar o mais lentamente possível
- Respeitar a velocidade máxima de infusão indicada na bula
- Não administrar por via intramuscular
- Não associar outro medicamento nem utilizar o mesmo equipo
- Dose e duração definidas individualmente pelo profissional responsável
Requisitos para compra
- Venda sob prescrição
- Uso restrito a estabelecimentos de saúde
- Cadastro sujeito à validação documental
- Compra por pessoa física mediante documento profissional
- Compra por CNPJ mediante documentação sanitária vigente
Informações importantes
- Uso endovenoso, adulto e pediátrico
- Não administrar por via intramuscular
- Pacientes com histórico ou risco de tromboembolismo exigem acompanhamento cuidadoso
- Na insuficiência renal, a dose deve ser ajustada pelo profissional responsável
- Manter fora do alcance das crianças
⚠️ Contraindicações, advertências e precauções
- É contraindicado em casos de coagulação intravascular ativa, vasculopatia oclusiva aguda ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Deve ser administrado estritamente por via endovenosa e o mais lentamente possível.
- A administração endovenosa rápida pode provocar náuseas, vômitos, hipotensão arterial ou bradicardia.
- Pacientes com histórico de tromboembolismo ou fatores predisponentes devem ser cuidadosamente acompanhados.
- Pacientes com hematúria exigem acompanhamento devido ao risco de obstrução renal e urinária por coágulos.
- Gestantes, lactantes e pacientes com insuficiência renal devem utilizar o medicamento somente sob avaliação e acompanhamento profissional.
- Consulte a bula para contraindicações, interações medicamentosas, reações adversas, posologia e modo de usar completos.
Cuidados de armazenamento
- Conservar na embalagem original
- Manter entre 15 °C e 30 °C
- Proteger da luz
- Observar lote e validade indicados na embalagem
- Não usar após o vencimento
- Manter fora do alcance das crianças
Aspecto e solução preparada
A solução deve apresentar-se límpida, incolor a levemente amarelada e livre de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Após diluição, a solução pode ser mantida sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C por até 24 horas, desde que sejam preservadas as condições de esterilidade.
Documentos e referências
- Bula profissional do Ácido Tranexâmico: clique aqui para consultar
- Central oficial de bulas: consultar no site da Fresenius Kabi
- Envio de documentação para compra: acessar o atendimento da Althis Hospitalar
- Registro ANVISA da apresentação: 1.0041.0231.001-5
VENDA SOB PRESCRIÇÃO•USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE•ADMINISTRAÇÃO ENDOVENOSA POR PROFISSIONAL HABILITADO
Perguntas frequentes
É um medicamento genérico antifibrinolítico em solução injetável, com 50 mg de ácido tranexâmico por mL.
É destinado ao controle e à profilaxia de hemorragias provocadas por hiperfibrinólise e relacionadas às situações clínicas descritas na bula.
Caixa com 5 ampolas de vidro, cada uma contendo 5 mL de solução injetável.
A via indicada em bula é exclusivamente endovenosa. O medicamento não deve ser administrado por via intramuscular.
Sim. A bula o identifica como medicamento genérico, conforme a Lei nº 9.787/1999.
Antes do preparo, não. Deve ser conservado entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz. Após diluição, a bula orienta refrigeração entre 2 °C e 8 °C por até 24 horas.
A bula informa uso adulto e pediátrico. A dose e a forma de administração devem ser individualizadas pelo profissional responsável.
Sim. Pessoas físicas devem enviar a carteira profissional vigente. Para compras por CNPJ, é necessário apresentar o Alvará Sanitário válido.
Não. O medicamento é comercializado apenas em sua apresentação original completa, com 5 ampolas de 5 mL.
A bula profissional oficial da Fresenius Kabi está disponível na seção Documentos e referências desta descrição.
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